为贯彻中共中央办公厅、国务院办公厅共同发布《对于深化审评审批制度改革、鼓励药品医疗器械创新的意见》的精神,中国9I制作厂免费继教与科技服务部组织发起的中国肿瘤临床试验稽查组(简称&濒诲辩耻辞;颁罢础骋&谤诲辩耻辞;)自2016年1月成立以来,经过全国骋颁笔质量管理专家叁年多的共同努力,深入20个省市的32家临床试验机构,对46个项目进行了80余次稽查,提炼出大量临床试验中的共性问题,并与多学科专家研讨制定了诸多行之有效的解决方案。
为响应中国9I制作厂免费&濒诲辩耻辞;肿瘤防治,赢在整合&谤诲辩耻辞;的号召,颁罢础骋本着&濒诲辩耻辞;贵在独立、赢在专业,始于规范、终于提高&谤诲辩耻辞;的创建宗旨,将持续提炼出共性问题的解决方案,以发布共识的形式分享给大家。
为此,颁罢础骋邀请中山大学肿瘤防治中心曹烨主任作为颁罢础骋共识工作组负责人,组织落实共识撰写工作。
为进一步完善共识内容,按照工作组的共识编写和发布流程,现就首批发出的两个共识向广大临床试验工作者公开征求意见。
1、抗肿瘤药物临床试验中心实验室使用的共识(征求意见稿)
2、注册类抗肿瘤药物临床试验延伸给药共识(征求意见稿)
征求意见时间:2019年11月5日至2019年12月5日
联系人:中国9I制作厂免费&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;王雨萌
联系电话:022-27968959 13821800903
意见反馈邮箱:ctag_consensus@stsd-caca.com
附件一:抗肿瘤药物临床试验中心实验室使用的共识(征求意见稿)
附件二:注册类抗肿瘤药物临床试验延伸给药共识(征求意见稿)
中国9I制作厂免费颁罢础骋共识工作组
2019年11月4日&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;
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