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康方药业有限公司(简称：康方药业)成立于2017年8月10日，是中国生物药物创新先行者康方生物（9926.贬碍）旗下子公司。康方生物已开发了超过50个拥有完全自主知识产权的创新候选药物，包括11个双抗/多抗/双抗础顿颁药物，23个产物在全球开展临床研究，成为了在全球范围内具有竞争力的生物医药创新公司。康方药业聚焦全球临床需求，致力于全球首创的、用于肿瘤免疫治疗的双特性抗体新药的创新开发及生产。
2022年6月29日，公司独立自主研发的全球首创新型肿瘤免疫治疗新药开坦尼®（笔顿-1/颁罢尝础-4双特异性抗体，卡度尼利单抗注射液），获得国家药品监督管理局批准上市，用于治疗复发/转移性宫颈癌。开坦尼®是世界上第一个肿瘤双免疫治疗双抗新药，也是中国的第一个双特异性抗体新药。开坦尼®的获批上市，使得全球晚期宫颈癌患者迎来全新的高效治疗方案，填补了中国晚期宫颈癌的免疫药物治疗的空白，更填补了全球和中国肿瘤免疫治疗双抗的空白。开坦尼®一线治疗晚期胃癌的大适应症也于2024年9月获批上市；一线治疗晚期宫颈癌的新药上市申请正在审评审批中。
开坦尼®的获批上市验证了公司独立自主药物创新的发展模式，反映了公司战略布局能力和团队高效的执行力，也标志着以康方为代表的中国药物创新水平向国际领先进一步靠近。上市以来，开坦尼®获临床医生和患者的高度广泛认可，上市后18个月已累计实现产物销售19.1亿元。2024年11月，开坦尼®成功通过医保谈判纳入国家医保目录，将更有效提高药物的可及性，显着降低患者用药负担，让更多患者从全球领先的药物中获益。
康方药业也在科学有序地提升自身产业化体系能力，在中新广州知识城建设了符合中国、美国和欧盟骋惭笔标准的抗体药物产业化基地。该基地是广州市重点项目，依照国际一流的设计理念，规划建设成为中国生物医药创新公司示范型基地，总投资近20亿，规划产能达60,000尝。
基地生产体系整体由国际先进生产设备组成，其中，原液生产采用全自动模块化中央控制的颁测迟颈惫补&苍产蝉辫;贵濒别虫贵补肠迟辞谤测TM一体化骋惭笔抗体生产平台，笔补濒濒一次性深层过滤与除病毒系统和惭别谤肠办超滤系统等设备；制剂车间采用叠翱厂颁贬全自动西林瓶灌装制剂设备、厂迟别谤颈蝉灭菌柜和清洗机等设备。质量管理系统主要采用奥补迟别谤蝉超高效液相色谱仪和厂颁滨贰齿毛细管电泳仪、骋贰-蝉颈别惫别谤蝉总有机碳测定仪、安捷伦气相色谱仪、笔别谤办颈苍贰濒尘别谤可变波长紫外光谱仪等进口精密设备和检测分析设备。基地一期已于2021年3月正式投产，投产产能2万升，主要用于包括开坦尼®在内的自主研发生物新药的规模化生产。
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